
2025年1月24日,祥龍辭歲,靈蛇納福!
在這個充滿希望與機遇的時刻,我們懷著無比激動的心情,向全球宣布——歷經(jīng)多年精心研發(fā)的全球首創(chuàng)、國內(nèi)首款亮視安?全新一代三焦點Plus人工晶狀體(注冊證號:國械注準20253160240)震撼上市!
這是一件具有里程碑意義的盛事,是中國智慧的璀璨結(jié)晶,是眼科界的一項重磅新聞,是中國高端醫(yī)療器械領域的一次重大突破,更是我們中國人的驕傲!該項產(chǎn)品的上市標志著世紀康泰在眼科領域邁向了新的巔峰,成功躋身于全球高端人工晶狀體領軍企業(yè)的行列,是世紀康泰多年努力的最好見證!
至此,天津世紀康泰生物醫(yī)學工程有限公司已擁有11張三類醫(yī)療器械注冊證,也是2025年的第2張三類醫(yī)療器械注冊證!
多項首創(chuàng)技術(shù) 彰顯中國智慧
亮視安?全新一代三焦點Plus人工晶狀體擁有全球首創(chuàng)的“智能靶向光場分布”自主專利技術(shù)(CN202110610310.5),突破現(xiàn)有瓶頸,顛覆了傳統(tǒng)的設計理念,采用非對稱的設計,把更多級次衍射光能利用起來,實現(xiàn)了衍射級次的多元化自由調(diào)節(jié)。光能利用率達到90%甚至更高,從而達到降低眩光的作用;同時其相位調(diào)制技術(shù)可以根據(jù)個人用眼的需求進行個性化的設計,達到遠中近視力平滑過渡、連續(xù)全視程舒適自如的效果。

該產(chǎn)品也是國內(nèi)首款60cm中距離設計的三焦點人工晶狀體,專為國人量身打造,充分的滿足了國人的用眼習慣和需求。
該產(chǎn)品基于世紀康泰創(chuàng)新Mercury人工晶狀體平臺設計,擁有多項領先技術(shù):國內(nèi)首創(chuàng)的Monte Carlo優(yōu)化-0.1μm球差設計:該設計實現(xiàn)了更寬焦深和對比敏感度的最大平衡,進一步提升了產(chǎn)品的臨床應用體驗;國內(nèi)首創(chuàng)的全新一代疏水丙烯酸酯材料:利用獨特的“水平衡技術(shù)”,在I0L植入眼內(nèi)后,逐漸飽和至近4%含水量,兼具親水和疏水雙重優(yōu)勢,達到了親水人工晶狀體一樣的無閃輝效果,進一步提升了患者的舒適度。
首款創(chuàng)新醫(yī)療器械
榮膺權(quán)威機構(gòu)認證
2023年10月13日,亮視安?全新一代三焦點Plus人工晶狀體通過創(chuàng)新國家藥品監(jiān)督管理局器械特別審查程序?qū)徍耍馕吨擁棶a(chǎn)品在科技水平、創(chuàng)新技術(shù)、使用性能、臨床效果方面獲得了國家權(quán)威機構(gòu)的認同,擁有國際一流、國內(nèi)領先地位。截至目前,亮視安?全新一代三焦點Plus人工晶狀體也是國內(nèi)唯一一個獲批上市的三焦點人工晶狀體創(chuàng)新醫(yī)療器械。
中央引導地方發(fā)展專項支持
眼科界新質(zhì)生產(chǎn)力優(yōu)秀代表
在天津市政府、天津市科技局、濱海新區(qū)科技局等相關部門的重點關注和全力支持下,2023年11月,亮視安?全新一代三焦點Plus人工晶狀體項目獲得天津市“中央引導地方科技發(fā)展資金項目”立項支持。時隔1年,該創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品成功獲批上市,成為2025年天津市第一個創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品。至此,世紀康泰成為2014年《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序》推出以來天津市第六家創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品成功上市的企業(yè)。亮視安?全新一代三焦點Plus人工晶狀體通過科技創(chuàng)新,不僅提升了眼科醫(yī)療技術(shù)的水平,為廣大眼科患者帶來了福音,實現(xiàn)了從“制造”到“智造”的跨越,展現(xiàn)了新時代眼科醫(yī)療領域的新質(zhì)生產(chǎn)力風采。
回首研發(fā)歷程,我們感謝每一位研發(fā)人員付出的辛勤勞動和汗水,正是研發(fā)人員夜以繼日的鉆研,懷揣著對科研的執(zhí)著和對患者的關愛,才有了這款具有劃時代意義的創(chuàng)新產(chǎn)品的誕生!
同時,我們也要感謝臨床醫(yī)生們認真勤勉的臨床觀察,各位醫(yī)生的專業(yè)與嚴謹,為產(chǎn)品的安全性和有效性提供了最有力的保障!
此外,我們更要感謝天津市政府、天津市科技局、濱海新區(qū)科技局等政府部門給予的深切關注與大力支持,以及社會各界給予的廣泛幫助與鼓勵。正是有了這些堅強的后盾,世紀康泰才能在創(chuàng)新的道路上勇往直前,不斷攀登新的高峰!
展望未來,世紀康泰將不負眾望,繼續(xù)秉承創(chuàng)新精神,不斷研發(fā)新產(chǎn)品,提升技術(shù)水平,為全球眼科醫(yī)療事業(yè)做出更大的貢獻。我們堅信,在不久的將來,世紀康泰定將成為一家優(yōu)秀的國際化企業(yè),引領眼科醫(yī)療領域的潮流,為人類健康事業(yè)書寫更加輝煌的篇章!
讓我們攜手并進,共同見證世紀康泰的輝煌未來!
