2025年2月20日至25日，天津世紀(jì)康泰生物醫(yī)學(xué)工程有限公司（下簡(jiǎn)稱”世紀(jì)康泰“）迎來了由天津市藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械監(jiān)督管理處處長(zhǎng)親自率領(lǐng)的調(diào)研團(tuán)隊(duì)。此次調(diào)研團(tuán)隊(duì)匯集了醫(yī)療器械監(jiān)督管理處、第一監(jiān)管辦、器械檢驗(yàn)中心、器械審評(píng)查驗(yàn)中心、不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心等多個(gè)關(guān)鍵部門的領(lǐng)導(dǎo)，共同組成了一支專業(yè)的醫(yī)療器械科學(xué)監(jiān)管調(diào)研組。調(diào)研組深入世紀(jì)康泰，開展了一場(chǎng)科學(xué)監(jiān)管調(diào)研活動(dòng)，旨在通過面對(duì)面的交流與實(shí)地考察，進(jìn)一步加強(qiáng)政府與企業(yè)之間的溝通交流，聚焦于國(guó)家集采中標(biāo)產(chǎn)品及公司創(chuàng)新醫(yī)療器械人工晶狀體，深入了解世紀(jì)康泰在生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)過程中質(zhì)量管理體系的執(zhí)行情況。

       世紀(jì)康泰對(duì)此次調(diào)研活動(dòng)給予了高度重視，公司管理層及技術(shù)人員全程陪同。雙方在會(huì)議室舉行了座談會(huì)，公司總經(jīng)理裴秀娟詳細(xì)介紹了公司中標(biāo)產(chǎn)品以及創(chuàng)新醫(yī)療器械的最新進(jìn)展；眼科器械研發(fā)中心副總監(jiān)王明坤向調(diào)研組詳細(xì)匯報(bào)了人工晶狀體的研發(fā)歷程、生產(chǎn)流程、質(zhì)量管理體系等方面的情況。調(diào)研組認(rèn)真聽取了企業(yè)的匯報(bào)，深入到車間產(chǎn)品生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)、實(shí)驗(yàn)室，仔細(xì)詢問每一道生產(chǎn)工序及生產(chǎn)記錄、檢驗(yàn)記錄，詳細(xì)了解公司質(zhì)量管理體系運(yùn)行的有效性，并與技術(shù)人員進(jìn)行了深入交流和指導(dǎo)。

      調(diào)研組向企業(yè)提出了醫(yī)療器械安全管理方面的更高標(biāo)準(zhǔn)，著重強(qiáng)調(diào)企業(yè)必須將產(chǎn)品質(zhì)量與安全視為生命線，嚴(yán)格遵循國(guó)家法律法規(guī)與行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，確保公眾在使用醫(yī)療器械時(shí)的安全無憂。調(diào)研組也針對(duì)公司在質(zhì)量管理體系執(zhí)行過程中可能存在的問題和不足，提出了寶貴的意見和建議，為公司未來的持續(xù)改進(jìn)指明了方向。

      此次調(diào)研活動(dòng)有效構(gòu)建了政府與企業(yè)間的溝通橋梁，深化了雙方的互動(dòng)與共識(shí)。通過直接對(duì)話，政府精準(zhǔn)把握了企業(yè)的實(shí)際需求與行業(yè)面臨的難題，為出臺(tái)更加貼合實(shí)際的政策提供了有力支撐。對(duì)世紀(jì)康泰而言，這次調(diào)研不僅是寶貴的學(xué)習(xí)機(jī)會(huì)，更讓我們深切體會(huì)到政府的關(guān)懷與助力，所有人員深受鼓舞和感動(dòng)，極大地激發(fā)了團(tuán)隊(duì)活力，堅(jiān)定了企業(yè)的發(fā)展信念。作為醫(yī)療器械生產(chǎn)的責(zé)任主體，我們深知國(guó)家集采產(chǎn)品及創(chuàng)新醫(yī)療器械肩負(fù)的重要使命。展望未來，世紀(jì)康泰將緊密圍繞調(diào)研組的指導(dǎo)意見，不斷精進(jìn)與優(yōu)化，強(qiáng)化生產(chǎn)工序的精細(xì)管理與全流程質(zhì)量監(jiān)控，確保國(guó)家集采中標(biāo)產(chǎn)品及創(chuàng)新醫(yī)療器械的高質(zhì)量發(fā)展，以匠心鑄就品質(zhì)，守護(hù)民眾生命健康，為行業(yè)發(fā)展貢獻(xiàn)力量。